小人物的医化三十年-第106部分
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柳顺京骂骂咧咧中讲完了他受骗上当的故事，众人默然，想拍领导的马屁，结果拍到马蹄上，并且让领导蒙受了损失，一个交际天才就这样离开誓太灵。
送别朋友，工作继续，小试优化结果，以氟化钾作为缚酸剂制备左氧环合酯的收率最高，进行初步的成本核算，与现在用四氯化碳路线的成本相当，如控制得宜，还有望进一步的下降。
四氯化碳禁用的最后期限即将到了，在这个日子前必须把新路线产业化，可是，硫酸二甲酯能用哪儿釆购呢，它是一种具有强神经毒性的原料，小试可以通过社会关系，搞到一瓶两瓶，一但产业化，必将是以吨为单位，这种原料的来源如何解决？王近之请教了安全主管吴明爱。
“这个手续绝对办不下来的，没有人会承担这个责任。”吴明爱一口回绝道。
短时间内另外打通一条成本上过关的侧链合成路线绝无可能，必须从手续合法化上着手，王近之想起了老厂轻旋医化，他们有硫酸二甲酯的釆购许可手续，可以请他们采购后，与df溶解，配成络合物后，再以化学品的形式出售给誓太灵，用这样的方法解决硫酸二甲酯采购合法化问题。
四百一十章 质量研究
就硫酸二甲酯与df按一比一的重量比混和一下装桶，没任何其它操作，对方要求百分之二十的加工费，谁叫咋们没采购许可证呢，城下之盟，虽然肉痛，可也不得不答应，还好，侧链在成本中的占比并不大，不影响总体成本。
在公司领导的催促下，小试收率与质量达标后没几天，产品即投入中试，一切顺风顺水，三天后色谱纯度与收率都达到小试最高水平，色泽也不错，十五天后，往下做到羧酸的三批中试也完成了，质量与收率也理想，与原工艺唯一不同的是原工艺的环合酯是甲酯，现工艺是乙酯，所以，副产物由原来的乙酸甲酯变成乙酸乙酯，由羧酸到左氧的操作与原工艺完全相同，公司经过讨论，不再中试，直接进入产业化。
“我们的环合酯虽然合格，可是结构式由甲酯变成了乙酯，并且，乙酯中含有少量的甲酯，我们自个清楚，这水解后都成为产物左氧羧酸，都算着有效成份，可客户不一定会接收。”质量总监卫诚在中试鉴定上提出意见。
这确实是一个质量问题，环合酯除了自用之外，还有外销，只要是有效峰，对最后结果没影响，自用是无所谓的，但外销就不一样了，乙酯与甲酯发生变化后，主峰由原来的甲酯峰变成了乙酯峰，比较容易与对方进行说明，对方跟着调整分析方法，但除了乙酯峰之外，为什么还会有原来工艺上产生的甲酯峰呢，中间发生了什么样的变化，这就不容易解释了。
参加本产品开发的王近之与李彪奇都十分清楚，这个变化主要是左氧环合酯在离心后漂洗过程中，为了节约成本，采取的是甲醇水混合溶液，而不是乙醇水，离心后的左氧环合酯里含有大量的甲醇，在烘干过程中，少量的与原来的乙酯发生酯交换，生成少量的甲酯，可是，这是内部的问题，要向客户解释的话就得从工艺路线变更开始一个细节一个细节地说明下去，这样一来，企业就没了任何技术秘密可言。
“国外的工厂是如何处理类似的技术条件改变而引起的产品或质量变化的问题的？”既然无法解释，吴总只得向浙大的胡教授他们救助，不过，以前救助的是产品合成技术，这次却是政策面上的事，药学院的院长对这方面可能内行些。
“如实告诉人家工艺上作了什么改变，同时，证明改变前后杂质分布出现什么变化，证明这个改变不影响产品后续合成。不仅仅是国外的企业，中国的法律法规也是这么个规定的，你们企业内部不也有质量研究部门与质管部吗？”胡院长的回答十分干脆。
天下产品一大抄，当某个企业有好产品时，就会有无数的企业盯着，挖你们的技术人员，把产品偷到他的企业里生产，一切向客户公开化，企业就没有了任何技术秘密可言，所以，虽然说法规上是这么个规定的，国家或客户审计时应当无所保留地向审计员展示从仓库管理到合成的一切，实际上多有所保留，是通全国的行规，人心隔肚皮，谁知审计员会不会替你保密呢。特别是企业的审计员，就是你的下游产品生产厂家，拿到上游产品生产技术，略一延伸，就可以降低他自个产品的生产成本，这样的事并不少见。
记录尽可能简单，保留关键工艺参数不对外公布，这一招对技术人员无效，技术人员的最大难题是不清楚你的合成路线，路线一公开，还不是几轮优化的事？水平再差，也就几个月内把操作条件给破译出来。
“一切按国家政策办，补做质量研究吧。”讨论到最后，吴总下定了决心。
四百十一章 启动注册
吴总当场吩咐赵定岳为质量研究课题的负责人，首先对左氧环合酯展开质量研究。
质量研究做的是什么工作呢？公司所有技术人员都不怎么了解，所以，送赵定岳到浙大进行了短期的培训，学成归来后，赵定岳给王近之等转训说：“我们现在的液相所用的检测器都是紫外检测器，它只能检测特定波长时出现的各种成份，如某种成份在特定波长时不出峰，那么，产品中明明有这个成份，液相显示的却没这个成份，质量研究用的液相检测器叫dad检测器，它可以进行全波段的扫描，打一个比方，dad检测器得到的是三维的，全方位的所有组成峰，普通液相得到的是某一波长的二维切面峰，反映的信息不全面。”
看大家还是朦朦胧胧的，赵定岳一急，跑回隔壁的办公室，拿了一块平时当早餐的面包，指着上面凸凸凹凹的地方说：“看到没有，每一个凸起都是dad检测出的峰。”说完，手起一刀，切下两边面包，指着切面说：“这就是特定紫外波长条件下检出的峰。”
这么一解说，大家有了个基本的概念。
左氧环合酯的质量研究正式启动了，用dnd检测器对前后两条不同合成路线的左氧环合酯进行检测分析，结果显示，除了甲酯与乙酯之外，很少有其它杂质峰，也就是说，两条路线合成的环合酯以现在公司核定的检测方法分析，质量上是一致的。
既然产品质量一致，中试总结也上交了，那么，总应当可以开始试生产了吧，王近之问吴总说：“再不试车，政府一个文件下来，四氯化碳路线停产，新路线又没推出，企业会出现左氧销售脱节危机的。吴总，你看什么时候开始试？”
“方总有不同意见，我听着有一定道理，与产线碰头后再定吧。”吴总说完，通知双方开会讨论。
“对产品的液相纯度与基本工艺，个人没有什么意见，主要是中试几批的环合酯残渣太高，残渣成份是氟化钾，在下一步水解反应中可生成氟化氢，对人体的危害太大了，万一氟化氢气体熏到了眼睛里，造成操作工失明，这责任谁也承担不起。”会议上，方擒虎从生产安全出发，提出开发部必须要解决这个问题，产线才有接受这项工艺变更的可能性。
钾盐都是溶于水的，只要有明确的指标，把钾盐降低只是举手之劳，王近之退回小试与李彪奇等人一起补充小试实验数据。
正忙着小试呢，吴总带了个瘦瘦的，鼻梁上架着一副金丝眼睛的人过来，对王近之说：“这是肖平爱，湖南大学毕业的，对注册比较内行，从今天开始，由他担任开发部副部长，进行誓太灵原料药的注册工作。”
肖平爱的脸型及说话略有些结巴的样子与神态都有些象王近之大学时的某个同学，据他自己介绍，曾在湖南药厂从事了五年的原料药注册报批工作。
因为与大学同学的相象这个偶然的原因，王近之对他有莫名的好感，既然来公司一起合作了，那么就好好地相互配合，把注册工作从零开始启动起来吧。
要启动一项全新的工作，得先熟识誓太灵在生产的主导产品左氧氟沙星与碘海醇。王近之向吴总请示后，安排肖平爱一起参加左氧环合酯项目的技改工作。
方总提出的环合酯中氟盐偏高的问题有两个解决方案，一个是粗品再打浆一次，用水溶解除去氟氢化钾，另一种是环合结束时，在df体系里过滤除去氟氢化钾，再进行后续的操作。小试上，两个方案都比较容易走通，收率没有什么明显的差别。
四百十二章 氟氢化钾
从质量与收率看，两种方法没什么差别，可是，由环境影响方面去分析，差别就大了，从四氟苯甲酰氯出发到环合酯，主结构上掉下两个氟原子，加上作为缚酸剂氟化钾上的氟，如果在工艺上先把它滤掉，相当于进入废水中的氟元素与原工艺相比，降低了百分之八十以上，这是一个具大的数量。
“你说能不能上报申请环保技术推进方面的奖励或政府资金支持之类的项目？”看着报告上减污比例这么高，陈法学陈总动心了。
“这可能性为零，原来，我公司出去的左氧废水氟离子含量为百分之四点八，现在是百分之一左右，可由资料上看，氟离子只有低于几十个pp时，才对人体无害，即使减少了百分之八十多，距这指标还高出好几百倍呢。”肖平爱的话说得陈总一愣一愣的。目前，盐指标还没列入环保硬性监控的范围，废水只测d值，我们如把这作为技术推进上报，相当于送子弹给人家叫环保部门向我公司开枪。
虽然从数据上分析，距无害差距还远，可大幅度减少废水中氟含量还是一件对环境有益的事，最直观的结果就是盐量减少，周围农田秧苗死亡之类的事会降低，从而减少村民与企业的纠分，公司讨论决定，釆取滤出氟氢化钾后再进行后处理。
要把氟氢化钾滤去，就得增加过滤器，好在氟氢化钾颗粒很粗，有如食盐，极易过滤。甲酯的控制条件也找到了，甲醇水溶液漂洗前先用水洗至中性，再降低前期烘干的温度，提高真空度，先蒸去甲醇，釆取了这样的细节调整后，甲酯含量大幅度降低。
韩军建给车间加工了一个氟氢化钾过滤器，王近之与李彪奇修改了工艺规程，中试十分的顺利，两天后，虽然还有甲酯，烘干得到的环合酯纯度达到了百分之九十九以上，主峰高于老标准，氟盐残留低于百分之零点二。
再试两批后移交给车间，产线应当没有拒绝的理由了吧？王近之与李彪奇又一次对中试人员作了培训，讲明操作细节。
肖平爱也在忙碌着，整理小试与中试的数据，编写一份名叫质量研究的文件。
“王部长，你们的实验与中试中缺少很多的液相分析数据，特别是中试，得给我补充一下。”肖平爱指着记录说。
虽然说一年来公司经济形势有些好转，可全公司只有三台液相，二台成品专用，一台得承担所有小试与中控，任务太重，一但被其它检样所占用，课题组立马釆取点板的方法替代，并没完全按掉工艺规程执行。听了肖平爱的话，王近之也颇感无奈地说：“试车这几批我与赵定岳商量一下，肯定给你把检样挤进去，以后的事以后再说。”
为了有三批相对统一的操作与分析数据，中试又增加了一批。王近之看着肖平爱整出的报告，摇了摇头说：“这不是空对空，用推理替代事实嘛，几分几秒出现什么结构的杂质我们也不清楚。再说，在成品里又找不到它，对控制产品实际质量有意义吗？”
“这是国家的发展趋势，以后会要求企业把一个个杂质结构与来龙去脉都搞清楚的，先介入总比后介入要好一些。”吴总对肖平爱表示了强烈的支持。
搞清楚副反应产物，也是王近之等所有从事小试的人员的意向，这对提高水平极有帮助，可目前的关键是把羧酸与左氧的全套操作规程操作记录等都作与环合酯一样的增加中控点之类的变更，这个工作量很大。
四百十三章 村民索赔
四氯化碳的禁令已经下来了，过一个月后生产上再也不能投入使用，试生产迫在眉睫，文件根据新的要求紧锣密鼓地重新编写着，为了企业顺利地由医化向药企转化，公司又多了一个质量副总徐龙川。按职能分工，文件编写的任务只小部分属于开发部，大部分归车间，可是，车间工人的文化水平相对较低，无奈之下，开发部派出了大部分人员跟着去搞突击。
文件编写最大的困难是没有模版，全部按自个的理解编，是否符合要求完全是个未知数，徐总是在一个制药公司工作的，他到来的同时，也带来了全套原公司的工艺规程、操作规程、操作记录等全套生产文件的模版，虽然说，誓太灵的产品与他原来所在的公司完全不同，可有极大的借鉴意义，有了参照物，编写的进度加快了很多。
王近之一边编写文件，一边指挥着安装工人对环合酯的设备进行整改，为不久后的试生产作着准备，正忙着呢，办公室主任杨卒进来说：“快，你到工会主席那里去一下，有争事。”
工会主席王华明是原车站的站长，与徐龙川同时进入到誓太灵的。王近之来到了他的办公室一看，里面坐到一个老太婆与两个年青人，看相貌是她的儿子，老太婆的脚包着纱布。王主席一看王近之进来，急忙跟他打招呼说：“你给我们看一看，这件事跟我们公司有没有关系？”
老太婆口齿不清，断断续续地说起了自个受伤的经过，他的俩个儿子从旁进行了补充，王近之听后，还原了整个事情的经过。
老太婆家里比较困难，平时拾废品补贴家用，前几天，她在誓太灵厂门口的垃圾场上看到有几个装着白色固体的塑料袋，想着这塑料袋可以卖钱，就把里面的固体倒了，拿走了袋子，在倒的时候不小心，脚接触到了里面的物料，回家后当夜就感觉脚痒，第二天就起了水泡，去医院处理了一下后，没见大的好转，两个儿子怀疑是中毒，所以，找到了公司。
这么一说，王近之回忆起来了，这一袋是中试车间废弃到垃圾场氟氢化钾�
