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第94部分

医疗黑科技-第94部分

小说: 医疗黑科技 字数: 每页4000字

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    而在耗材上,跟随导管介入技术应运而生,也出现了介入瓣!

    介入瓣与机械版和生物瓣都不同,无需进行开胸和微创手术,为高龄等不耐受外科手术患者提供了新的解决方案,而且介入瓣的性能也要更好,也是生物瓣的一种,不需要进行终身的抗凝治疗,且可以随时替换,比较方便!

    随着技术改进和成本管控的双向驱动,新疗法必将替代旧疗法。

    可惜的是,目前经导管主动脉瓣置换术,也就是TAVR手术,因超高的技术壁垒,仍属于“巨头的游戏”。

    爱德华生命科学、美敦力、波士顿科学这三家心血管巨头占据了全球90以上的TAVR市场,市场高度集中。

    没错,又是美敦力,在哪都能看到美敦力

    商业化的TAVR产品在最近十年才陆陆续续出现,到18年19年才渐渐成熟,开始大规模的运用。

    2007年,爱德华生命科学第一个研发出了商业化介入瓣,之后爱德华生命连续发布了好几款同类产品。

    在2018年发布了最新一代,具备重新定位和可回收功能的自膨式介入瓣,宣告这个市场正式成熟,产品性能完全超过了传统的机械瓣和生物瓣!

    主做瓣膜产品的爱德华就因为这个,十年里市值翻了十倍!

    而在爱德华的TAVR产品问世的第二年,器械巨头美敦力登场,使用的竞争方式非常的有美敦力的特色,我研发不出来,就买!

    美敦力直接花九个亿美元,收购了一家做主动脉瓣膜的独角兽企业,紧随其后在2014年开始进入了TAVR产品的市场,接连发布了好几款介入瓣。

    2018年的时候同样发布了具备重新定位和可回收功能的自膨式介入瓣,几乎与爱德华生命科学不相上下。

    而最后一个巨头波士顿科学则入场的较晚,在看着爱德华和美敦力在TAVR市场争锋多年后,2017年,波科才收购了一家瑞士的心脏瓣膜公司,利用这家公司的核心技术对自家的介入瓣技术进行补充。

    最后2019年,以技术组合的方式,后发制人的杀入了TAVR产品的市场,与爱德华和美敦力争锋。

    直至2019年,全球TAVR产品的市场的三驾马车至此形成!

    在海外TAVR市场风生水起之时,华夏力量亦不甘落后。

    华夏瓣膜疾病的介入治疗虽起步较晚,但基于庞大的市场支撑,发展速度一路高歌猛进。

    目前国内可开展TAVR手术的医院已达142家,总共差不多做了七八千例的TAVR手术。

    而且因为受限于政府颁布的准入法规,目前爱德华、美敦力、波科均未有TAVR产品在国内上市,在华夏的高值医用耗材市场上,TAVR属于罕见的无跨国企业涉足的净土领域!

    这可大大刺激了国内医疗器械企业的热情,从2009年开始,不少自主研发介入瓣领域的国内企业如雨后春笋一般冒了出来,纷纷一头扎进了TAVR产品的研发之中,主攻经导管瓣膜,死磕这一领域。

    在折腾了十来年后,还真的有好几家企业的产品获批上市。

    其中2017年第一个上市纯国产介入瓣的启明医疗,通过海外并购的方式,具有可回收功能的介入瓣也在2019年获批上市。

    目前启明医疗已经将国内将近八成TAVR产品市场份额收入囊中,成为了华夏排名第一的经导管瓣膜产品提供商,市值近200亿人民币。

    除此之外,杰成医疗、微创心通,蓝帆医疗等国产医疗企业也在TAVR产品中占据了一席之地,在技术上与启明医疗同样属于第一梯队,只不过产品因为上市的比较晚,市场占有率跟不上。

    不过目前的TAVR产品市场还远远没有开发出来,刚处于一个市场开拓期,作为新兴技术,TAVR也有不可忽视的问题,动辄20多万的治疗费用,导致市场渗透率还处于较低水平。

    这个至少达到百亿美元级别的市场,目前争夺战才刚刚开始,TAVR时代都还没正式到来,先行者是否能够保住先发优势,后继者可否有望后来居上,一切仍处于未知。

    此时如果瑞康医疗进入市场,一点都不算晚!

    最重要的一点是,哪怕现在国内的市场都已经被启明医疗占据了,但是目前的介入瓣只能做主动脉的介入瓣!

    像是二尖瓣、三尖瓣的瓣膜不过是国内还是国际上,都还没有任何一个医疗器械公司能够做出介入瓣,只能继续用老技术的机械瓣或者生物瓣!

    这,就是瑞康医疗进入市场的机会!

    陈长安在逛了一圈人民医院的心外病区,回到关寇父亲的病房里之后,就一直在思考这个事情。

    他的脑海里是有一套完整的经导管瓣膜的图纸与生产技术的!其中包括了主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣的制作,甚至还有肺动脉瓣!十分的齐全!

    而这其中除了主动脉瓣之外,其他几种产品目前市场上都还没有出现,这就代表着没有任何竞争压力,并且如果瑞康能研发出来,就能抢在其他公司之前将市场占据下来!

    在他面前就有一个很明显的例子。

    2009年,在启明医疗成立的同一年,一位加拿大华人医生在姑苏市成立了杰成医疗,也主攻主动脉瓣。

    2017年4月28日,杰成医疗的介入瓣产品获得批准上市,而这个上市日期仅仅比启明医疗晚了三天!

    但恰恰就是这三天,杰成的先发优势尽失!

    仅仅2018年一年,启明的瓣膜植入超过2000例,而杰成却只完成了不到千例患者植入,与之整整相差一倍有余!

    最终,启明医疗占据了国内市场将近百分之80的份额,而杰成之占据了百分之十几。

    这就是先发优势的重要性!

    如果陈长安现在进入TAVR产品的市场,虽然在主动脉瓣上已经失去了先发优势,无法和启明竞争,但是在二尖瓣,三尖瓣方面,完全还是有先发优势,实现弯道超车的可能!

    这,让他无比心动!

 一百七十九章 立项

    病房里,陈长安详细的向关寇解释了一下TAVR技术的发展情况与未来前景。

    不过很可惜的是,关父心脏出问题的并不是主动脉瓣,而是二尖瓣,他现在并不能用的上TAVR技术,不然的话哪怕国内只有一百多家医院可以做这种手术,陈长安也完全可以帮他安排上。

    目前二尖瓣的置换还是只能选择传统的机械瓣或者生物瓣。

    “关寇,你如果相信我的话,就先给你父亲置换一个生物瓣膜吧,生物瓣虽然使用期只有七八年左右就需要更换,但是我打算在TAVR方面投入研发,估计五年内绝对可以将二尖瓣的介入瓣给研发出来,到时候再帮你父亲换上介入瓣。”

    “这种介入瓣兼具了机械瓣和生物瓣两种产品的优点,不但不需要终身抗凝,而且使用寿命也长,可以用10到20年!并且更换也不需要开刀,具有可回收的功能,只需要做导管介入就可以更换了,风险性降到了最低。”

    关寇怯怯的点了点头,下定决心道:“好,那就听陈总的,先给我父亲置换一个生物瓣膜吧,救命要紧!”

    关父完全可以先换一个人工生物二尖瓣膜,只需要接受半年的抗凝治疗,就可以恢复正常的生活了。

    之后等到生物瓣膜损坏了,需要再进行替换的时候,估计市面上就已经有可以用在TAVR手术中的二尖瓣膜了。

    目前市面上的介入瓣虽然暂时还只有主动脉瓣,但是这种TAVR手术已经很成熟了,迄今为止,全世界范围内已进行了超过20万例TAVR,手术的成功率超过了95以上,只有不到5的手术失败了,这比例可比传统的开胸置换机械瓣和生物瓣的手术风险低得多!

    只要能够生产出可靠的介入二尖瓣膜和三尖瓣膜,TAVR手术完全可以彻底替代掉传统的人工瓣膜置换术。

    陈长安已经下定决心,准备投身TAVR耗材的研发了,这个新兴的市场很适合瑞康医疗这种新兴企业进入,竞争压力小,发展前景又大,最重要的是研发难度并不算太高!

    之所以这种介入二尖瓣膜和三尖瓣膜一直没被研发出来,并非是制造受限,而是还没来得及研发而已。

    在新的介入治疗领域,各大心血管巨头企业们目前只是先将重要的主动脉瓣膜的介入瓣给研发了出来。

    在搞定了主动脉瓣膜后,现在才正在着手进行二尖瓣膜和三尖瓣膜方面的研发。

    只要给他们三五年时间,基本上应该就可以研发的出来。

    毕竟都是心脏瓣膜,二尖瓣膜和三尖瓣膜虽然要比主动脉瓣膜更加的小,直径才不到20毫米,但是到底也还是一片瓣膜,他们能研发出主动脉瓣膜的介入瓣,那么就同样能研究的出另外两种瓣膜的介入瓣!

    陈长安现在想要进场,也只能比速度!

    哪家公司先把二尖瓣膜和三尖瓣膜的介入瓣研发出来,先获得审批上市,那么哪家公司就能占据先发优势,抢占市场!

    而陈长安对自己,以及对瑞康的科研团队还是挺有信心的!

    在拥有完整的技术图纸加持下,他觉得生产人工瓣膜根本不是什么难题!

    因为这东西只是一种耗材,材料只需要一个合金支架,以及猪心瓣膜,和一层外部包裹物!

    只要有设计方案和图纸,省去了设计以及验证功能性的时间,他只需要一两个月就可以造的出来!

    这就像是心脏支架一样,如果某个公司拥有全套的心脏支架生产图纸和资料,他们也可以直接开始生产,根本不用弄清楚原理,也没有什么技术难点需要攻克!

    最难的可能就是需要购买一批足够精密,可以进行毫米级别加工的制造设备就行。

    然而这些设备瑞康都有,甚至瑞康的五轴联动数控机床精度达到了微米级别!加工精度绰绰有余的!

    主要困扰国内高端耗材发展的原因大部分都是材料不行,一般的高端耗材都是需要一些特殊的材料来进行制造。

    而国内的材料学发展真的很一般,和瑞士以及日本这些材料学大国根本不能比。

    别说是民用领域了,就算是军用领域,材料学的短板也十分大,我国的航空发动机一直达不到一流水平,不就是因为缺少足够耐高温的材料制作发动机叶片嘛。

    但是,介入瓣的支架材料只是普通的镍钛合金!以及动物心瓣膜,再加上一点胶质的包裹物即可,并没有用到什么十分复杂的复合材料,也不需要费心思研发什么新型材料,现有的材料就已经足够了。

    陈长安只需要从南斗科研中心调几个生物工程方面的研究员配合生产中心的工程师,三五个月能应该就可以按照图纸照猫画虎的生产出一些样品进行测试!

    这么一个既简单,钱景又十分不错的项目,怎么能不做呢?

    他脑子里的各种医疗设备、器械、耗材的资料实在是太多了,每种产品的市场又不停的在发生着变化,这就导致他经常会忽略一些很有销售潜力的产品!

    要不是关寇的父亲身体出了这档子意外,陈长安一时半会间还真想不起人工瓣膜这个领域。

    探望完关寇的父亲后,陈长安就匆匆离开了医院,准备回公司落实一下人工瓣膜项目的立项工作,既然已经决定要进入这个领域了,那动作就得快,得尽快趁着现在市面上还没有二尖瓣膜和三尖瓣膜的产品,赶紧将产品做出来,先把市场占下来再说。

    关寇倒是并没有陪着陈长安一起回公司,她被放假了,正好她的年假有两年都没休了,家里现在又出了这档子事,陈长安索性就给她补放了个25天的假期,让她好好陪一陪父亲。

    至于工作,就暂时先让秘书处的商柠先顶上,反正商柠一直都是关寇的副手,对关寇手上的工作也都很清楚,临时接手也没什么问题。

    回到公司之后,陈长安就埋头扎进了办公室里,花费了一晚上的功夫,将几种介入瓣膜的生产图纸和技术资料给默写和画了出来。

    第二天一大早,他就带着商柠和一个保存着图纸资料的U盘,一同前往了研究中心,准备立项TAVR项目!

 一百八十章 仿生眼癌症治疗

    陈长安抵达研究中心后,就将几个项目组的领头人,以及白秉纯这个负责人等一众科研人员都叫到了会议室里,准备开个会。

    现在他们手头上都没啥重要的项目,云珩那边在做人工造血设备后续的白细胞生产方面的研究,王嘉则在跟进生物起搏器临床方面的问题,倒是比较清闲。

    十分钟不到,几个项目组的正副手,以及白秉纯就都一脸疑问的到达了会议室,不知道陈长安找他们干啥。

    “我找你们来是有两件事要谈。”

    坐在主位上的陈长安笑了笑,从口袋里拿出了U盘递给了王嘉的副手任幸毅说道:“这个U盘里是一份TAVR技术中可以使用的膨胀式心脏瓣膜,主动瓣和二尖瓣三尖瓣都有,你带着几个组织学的研究员,和生产中心那边的工程师按着U盘里的图纸,试一试可不可以生产。”

    任幸毅一脸疑惑的接过了U盘,不清楚陈长安从哪里搞来的这份技术,不过他也很识趣,没多问。

    老板的事情问那么清楚干嘛,既然陈长安下达了任务,那就乖乖做就行了,知道太多并没有什么好处。

    “好的陈总,我会尽快安排的。”

    陈长安点点头,又环视了一圈都在好奇的看着U盘的众人,轻咳一声,进入正题:“今天把大家叫来开会,主要其实是想讨论一下,我们研发中心下一阶段的研究方向。”

    “目前我们的两个项目组的项目都已经到了尾声阶段了,人工造血设备的白细胞量产方面就是个水磨功夫的事,几个研究员花上小半年功夫应该就可以完成。”

    “生物起搏器的项目主体研究也都已经完成了,接下来就只需要根据临床试验的结果,进行一些微调和修缮工作就行,也没有什么难点了。”

    “所以我就在考虑,是不是我们应该继续开始研发新的产品项目了?”

    “在科研上,一直都秉承着上市一代,储备一代,预研一代的情况,我觉得我们公司也应该这么做,目前人工造�

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