小人物的医化三十年-第115部分
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地方跌倒两次。”吴总向陈总挥了挥手，继续说道：“我留王近之与你一起在这里监工兼设计，你们是老搭档，应当能愉快合作的。”
王近之含笑着对陈总说道：“明天，我们一起去找算命先生算一算，为什么我们俩总是这么命苦，几乎每年一到春假就会突然出现紧急任务。”
“别说真的有这么一回事，你看，从2001年到现在，共七年了，每年的年底都是一项工程或别的什么，我们是一根绳子上的蚱蜢，谁也跑不了。”陈总折着指头细数着这些年来春节期间的临时工作，笑嘻嘻地点了点头：“今年，我忙新厂区测量，研究所的装修就全归你现场指挥了。”
尘埃落定，明年开始，不用再每天赶外地，虽忙，但有奔头，这是件幸福的事，王近之开心地笑了笑说：“放心吧，只要钱的事我不过手，其它的我包了。”
高九婉的幼儿园已经放假，家里事不多时，她也常到施工的现场帮忙，女生心细，特别注重施工的细节，春节前两天，污水管、排气管等管路铺设完毕，等待着春节后进行操作台与地面的施工。
节后的日子更是忙碌，2007年2月20日，正月初三，施工队就进场开始动手了，3月5日，实验操作台完工，办公室也进行了精装修，而与神海药业的合作也到此中止，所有技术人员撤回，开始大搞卫生，添置办公用品，准备3月10号的挂牌仪式。陈总那边，新厂区也与政府谈好，划界完成，计划3月18日进行奠基。
“既然我们计划与浙大合作的名义挂牌，我们第一个合作选择什么产品呢，所有商业化的造影剂当中，对称的造影剂我们自个全部合成完成了，只有一个不对称的造影剂碘普罗胺技术难度较大，是不是就以这个产品为契机与浙大展开技术合作？”挂牌的前几天，王近之向吴总提出了这个建议。
把所有市场化的非离子型造影剂全部产业化，是誓太灵制药的追求目标，吴总一直在作这样的规划中，王近之的提议刚好与他不谋而合，自然地，吴总满口答应说：“刚好有个浙大的女硕士生周飞鸯有兴趣到我们研究所里来工作，要不，你与她见个面，把她招到公司后再派驻到浙大从事碘普罗胺的开发？”
这最合适不过了，让她带课题进修，对双方都有利，浙大毕业回浙大交接项目，亲不亲，校友情，绝对的与工作有利，以后部门要查资料什么的，一个电话的事，王近之满口答应。
四百四十五章 钆造影剂
热热闹闹的挂牌与奠基仪式过去了，研究所的工作开始走入正规，可是，因为两次分分合合，研究所里开发部与药分部总计人数只有十人，平均每人占到二点五个实验室不说，人少，又面临着一年后老产品将向新厂区搬迁的设计任务，搬迁前，为了给新的设计提供更完善的参数，只老产品这一块，就有无数的工艺参数需要补充。
“吴总，能否把章海良也调到开发部，他在车间酰氯过敏。”说实话研究所开工后只有李彪奇与熊伟安两人从资历与水平上能担当课题组长，但熊伟安正在热恋中，工作太懒，想到的只有自家的一亩三分地，王近之并不满意，另外，会化工制图的只有王近之一人，新厂区的中试车间设计就需要画大量的图纸，章海良多多少少接触过，三脚猫也是猫，更何况现场经验丰富，可以指导安装队进行中试安装。
吴总略加思索，同意了王近之的请求，两人开始新厂区中试车间的设计。
研究所的实验楼本是村办公用的，改成了化工实验室牵涉到用途的变更，因为当时公司没考虑到这一点，所以并没有向县政府办理相关手续。实验楼开始运作，虽说小试的投料量不多，可必竟是化学反应，总有一些溶剂无法被酸碱水溶液吸收，最后从房顶的洗气塔顶排出，引起附近村民的投诉。
誓太灵主管环保与安全的吴明爱陪同着环保局的王小燕与安全局的陈国华前来处理投诉事件。
在制造工艺品的工业园区里办化工实验室，这事可大可小，虽属违规，可实验室的规模有限，必竟气味最重也重不过木制工艺品的油漆气，加上誓太灵又是当地的知名企业，不看僧面看佛面，所以，前来检查时，吴明爱就通过内部关系知道上级给定的基调，查出尽可能多缺陷证明自个水平与工作执行力，最后让通过给了企业面子又保住政府的财政。
虽然早知结果，但戏还得陪他们好好的演完，王近之陪着他们拿着数码相机不停地到处拍照取证，完毕后批评教育了一通，提出一些整改意见，吩咐下不为例，当场下达了整改通知书。
检查通过了，兼大欢喜，酒席上，王近之好奇地问起：“这是传说中的数码相机吧，我看你们连续拍了几百张，也没见换胶圈。”
“是的，局里为了工作刚配的，体积小，携带方便，相机还能与电脑相连，通过电脑处理图片，我们不再象以前那样担心被检查单位抽掉我们的胶卷了。”陈国华得意地拍了拍腰间的相机。
吴明爱端起酒杯，感慨地说道：“科技发展力量真的是强大，这相机一出来，世界上的胶卷厂立马倒毙了百分之九十。”
大浪淘沙，这是科技进步引起的产品更新换代，王近之听了心中一惊，立即联想到誓太灵公司的产品，不无忧虑地说道：“我们的造影剂会不会因为仪器的进步，分辨率更高后，也象胶卷厂一样突然失去大部分的市场呢。近几年，国外造影剂的制造厂不断地向第三世界转移，说不定也是因为这个可能，而提前进行的布局。”
“这个问题我也想过多次，所以，企业要作多元化的产品布局，可是，我们在非离子造影剂上做出了名声，一时转向也不容易，我们的产品都用于ct造影，我的意见是把另一类核磁共振造影剂钆造影剂也给合成出来，总不会出现一个新技术，把两个老技术全给否了吧，即使用，起码也得几十年后。”吴总接过王近之的话题，讲明了公司新产品的研发方向。
四百四十六章 交换物加氢
钆造影剂是磁共振检查特有的造影对比剂，它是根据三价稀土金属钆磁共振顺磁性的特性，用以提高图像的对比度，使身体各部位的异常组织或患处显影，主要用于头部和脊柱及全身等的磁共振成像检查，所有的含钆造影剂都是螯合物，能改变体内的分布以确保图像对比强度。它的用量虽然只有碘造影剂的十分之一，但价格几倍于碘造影剂，整个国内医药市场的总体量达到几十个亿。
看着钆络合物的分子结构式，王近之感觉到有些头痛，多个连在氨基上的羧基把钆螫合在中间，结构比较复杂，并无把握把产品合成出来，加上新厂区正在建设中，工作量大，所以，向吴总建议道：“钆造影剂绝对是一类值得开发的好产品，可我们就五六个人，并且它在化学结构上与碘造影剂完全不同，合成技术上并无共通之处，都说一客不烦二主。这类全新的药物还是与碘普罗胺一起，交浙大进行合作研发比较好。”
经与胡洲永老师联系，他也表示出极大的兴趣，手下在读硕士中刚好有个仙洲人，于是手机上答复说：“这产品就交给你们的老乡张益益作为设计课题，毕业后把他分配到你们企业，一举两得。”
经过进一步的交流与讨论，双方启动了第二个产学研产品钆贝葡胺的合作开发。
与浙大合作的事宜谈好了，得回过头来整一整搬迁到新厂区后重点技术推进点了，新厂区，新布局，政府要求提高了，这必须在正规设计与安装前完成。
“最大的需要改进的工艺技术点之一就是交换物还原，现在的铁粉还原会产生大量的铁泥污染，绝对属于即将汹汰的工艺，建议把它改成加氢还原。”王近之在轻旋公司加氢多年，早就想改这工艺了，只是加氢属危险工艺，需要与其它车间保持足够的安全间距，誓太灵老厂区面积太小，满足不了这条件，所以只能放在心里。
吴总方总等表态支持，但徐龙川总明确反对说：“从污染治理的角度与成本角度分析，加氢当然有优势，可是，加氢的催化剂钯碳属于重金属，在成品中残留含量要求很高，而铁要求低，没有进行质量确认，个人不建议更改工艺。”
加氢后还有一大堆的反应与精制过程呢，即使带入钯，在后面的重结晶与过树酯时也会得到去除，这有什么可担心的？王近之有些不解地问：“据我了解，你原来所在的药厂，激素类产品多个也用到钯碳加氢啊，到我们这里怎么就变成不行了呢？”
“不是这意思，我指的是产品不同，需要同期启动钯残留项目的质量研究。”徐总补充说明。
制药有制药的质量要求，这个是必然的，只是誓太灵没有元素分析的条件，为了保证结分析结果的权威性，讨论确定小试样品碘化物出来后，一直往下检测跟踪，直到做成水解物与碘海醇成品。具体联络工作由卫诚与赵定岳负责。
加氢小试开始了，硝基钯碳还原生成氨基，这是最经典的加氢还原工艺，自然没什么难度，经过一个周期的实验，得到了比铁粉还原纯度高得多的水溶液，往下跟踪到碘化物，各项液相与理化指标都要优于原铁粉还原工艺。
又经过了一个星期的优化，加氢最高压力由开始的6pa下降到1pa以下，最高温度在70c，这条件即使对一个普通企业而言，也不难控制。
工艺基本确定了，可加氢的成本占比最大的不是氢气，而是催化剂的用量与套用次数，要证明这个结论，有大量的重复实验要做。
四百四十七章 注册部长
重复加氢的实验太于枯燥，但交给没有加氢经验的新手又不放心，万一操作失误出现安全事故可不是玩儿的，刚好，有个轻旋医化的同事找工作报名到了誓太灵。
“你在那里干得好好的，也算轻旋的老职工了，怎么会辞职呢？”王近之有些奇怪地问潘满建。
“没办法，厂里要统一搬迁到外省去了，我不想背境离乡，上有老下有小的要照顾呢。”潘满建一脸的无可奈何。
潘满建的理论水平虽然不高，也不善于思考，可做事风格极为踏实，吩咐下去的实验条件绝不会给你走样，做重复实验倒是好手。王近之想了想，向人资建议把他留在了实验室。
新厂建设开始了，不久以后产量必然会大幅度的提升，规模扩大，自然得招兵买马，造影剂碘海醇主要客户杨子药业占了誓太灵总产量的百分之六十多，销售渠道太单一，万一有什么情况变化，企业抗风险能力太弱，需要寻找新的客户群。
于是，通过徐总的介绍，原药厂销售部的张灵美到了誓太灵主持产品外销工作。
“国家政策变了，以前，我们的医药原料只要检测质量合格就可以销售，销售中不出现生产厂家，现在，根据新出台的国家药品食品监督管理局，药品注册管理方法28号文件规定，原料药必须通过注册，拿到批文才能销售。不然，原料药只能当作医药中间体出口，在价格上会吃大亏的。”会议上，张灵美向公司提出。
二年前，誓太灵也看到了这个苗头，曾经计划启动注册，并聘请了肖平爱负责这块工作，因为公司合作分分合合的原因，肖平爱辞职走人了，现在，这块工作无人负责。
“王近之，你的文字功底不错，与肖平爱一起工作时，对这方面的情况也有所了解，暂时由你兼任一下如何？”吴总想也不想，就把这事给压到王近之的头上。
“这完全的两码子事，最要紧的是了解各个国家与药品有关的法律法规，风牛马不相及的，肯定得向药厂借人。”王近之把头摇得拨郎鼓似的。一生中最不喜欢的就是受到条条框框约束的这一类工作，加上国外注册对英语要求较高，这绝不是我的菜。
张灵美见状接过话题说：“我向你们推荐一个人，我们药厂的林利勇，他的业务能力相当可以。”
徐总也是药厂过来的，吴总进一步地向徐总了解了情况后，约见了林利勇，经过几次的交流，邀请林利勇加入誓太灵的团队，并聘为药事法规部的部长。
到达研发中心，欢迎仪式过后，王近之把林利勇请到办公室，虚心地求教道：“说实在的，对于药品注册，我是两眼一抹黑，要不，给我们上一堂课，也有利于我们后来好好地相互合作。”
林利勇摆了摆手说：“也就是在你们生产技术的基础上，把各种文件整合一下，按照国家规定的格式，整成一套完整的文件体系，如药品名称，结构，性质，工艺过程与生产信息等等。”
这样的话与我们平时写的签定材料有什么区别呢？刚好，帕珠沙星从小试到中试是王近之一手负责到底的，工艺过程也简单，便借机问道：“要不，就以帕珠沙星为公司第一个申报的产品，你指导我们试一试水？”
林利勇指点机宜说：“其它的材料我来整理，只是开发报告与杂质概况两大块文件需要你们技术部门来编写，还有稳定性研究与杂质研究，需要药分部根据我列出的表格清单，补上对应的图谱。”
赵定岳看了看清单说：“稳定性研究时间太长了吧，按贮存期计划得半年多，我们的贮存条件也不符合要求啊。”
四百四十八章 烫手山芋
反正，帕珠沙星并不是公司的拳头产品，先拿来练一练手，熟悉一下拿批件的套路。王近之与赵定岳组织人员根据林利勇给的模板按步就班地进行恶补，文件与生产记录还好办些，开发部成员日夜不停地多加几个班，国家局也刚开始这项工作，大家都是摸着石头过河，先编好递交了再说。杂质概况根据副反应方程式给写上尽可能多的副产物结构式，有选择地挑一些生产中已有的中间体编到已知杂质中，也象模象样地有了好几十页，只是有太多的图谱需要补充。
四台液相二十四小时全给排满了，一针接一针地进样，中控尽可能的都改成点板，预计两周内可把数据补上，实在来不及还可借用检测
